د بایر د زړه نوی درمل Vericiguat په چین کې تصویب شو

د ۲۰۲۲ کال د مې په ۱۹مه نېټه، د چين د طبي محصولاتو ملي ادارې (NMPA) د باير د بازار موندنې غوښتنلیک منظور کړ.Vericiguat(2.5 mg، 5 mg، او 10 mg) د برانډ نوم Verquvo™ لاندې.

دا درمل په بالغ ناروغانو کې کارول کیږي چې د زړه د مزمن ناکامۍ نښې لري او د انجیکشن فریکشن کم شوی (د انجیکشن فریکشن <45٪) چې د رګونو درملنې سره د وروستي تخریب پیښې وروسته مستحکم شوي ، ترڅو د زړه د ناکامۍ یا عاجل رګونو ډیوریتیک درملنې لپاره په روغتون کې بستر کیدو خطر کم کړي.

د Vericiguat تصویب د ویکتوریا مطالعې څخه د مثبتو پایلو پراساس و، کوم چې وښودله چې ویریسیګوټ کولی شي د زړه ناروغانو لپاره د زړه د مړینې او د زړه ناکامۍ لپاره په روغتون کې بستر کیدو مطلق خطر 4.2٪ کم کړي (د پیښې مطلق خطر کمول / 100 ناروغان کاله) هغه ناکامي چې د زړه د ناکامۍ په وروستیو کې د تخریب پیښه درلوده او د انزال کمولو برخې سره د رګونو په درملنه کې مستحکم وو (د اخراج برخه <45٪).

د 2021 په جنوري کې، Vericiguat په متحده ایالاتو کې د زړه د ناکامۍ د خرابیدو پیښې تجربه کولو وروسته په ناروغانو کې د 45٪ څخه کم د ejection برخې سره د علامتي مزمنې زړه ناکامۍ درملنې لپاره تصویب شو.

د 2021 په اګست کې، د Vericiguat لپاره د درملو نوی غوښتنلیک د CDE لخوا ومنل شو او وروسته د لومړیتوب بیاکتنې او تصویب پروسې کې شامل شو "د کلینیکي پلوه عاجل درمل، نوښت لرونکي درمل او د لوی ساري ناروغیو مخنیوي او درملنې لپاره نوي درمل او اصلاح شوي. نادرې ناروغۍ.»

د 2022 په اپریل کې، د زړه د ناکامۍ د مدیریت لپاره د 2022 AHA/ACC/HFSA لارښود، کوم چې په ګډه د امریکا د زړه ناروغۍ کالج (ACC)، د امریکا د زړه ټولنه (AHA)، او د امریکا د زړه ناکامۍ ټولنه (HFSA) لخوا خپره شوې. )، د زړه د ناکامۍ فارماسولوژیک درملنه د کم ایجیکشن فریکشن (HFrEF) سره تازه کړه او په کارول شوي درملو کې یې ویریسیګوټ شامل کړ. د معیاري درملنې پراساس د لوړ خطر HFrEF او د زړه ناکامۍ اضطراب لرونکي ناروغانو درملنې لپاره.

Vericiguatیو sGC (حل کیدونکی ګیانیلایټ سایکلیز) محرک دی چې د نوي میکانیزم سره په ګډه د بایر او مرک شارپ او دوهم (MSD) لخوا رامینځته شوی. دا کولی شي په مستقیم ډول د سیل سیګنال میکانیزم اختلال کې مداخله وکړي او د NO-sGC-cGMP لارې ترمیم کړي.

پری کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو ښودلې چې د NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سیګنال لاره د زړه د ناکامۍ پرمختګ او د زړه د ناکامۍ درملنې احتمالي هدف دی. د فیزولوژیکي شرایطو لاندې، دا سیګنال لاره د مایوکارډیل میکانیکونو، د زړه فعالیت، او د ویسکولر اندوتیلیل فعالیت لپاره کلیدي تنظیماتي لاره ده.

د زړه د ناکرارۍ د رنځو فزیولوژیکي شرایطو لاندې ، د التهاب زیاتوالی او د رګونو ضعف د NO بایو موجودیت او د لاندې جریان cGMP ترکیب کموي. د cGMP کمبود د عصبي تاو تریخوالي، د رګونو او زړه سکلیروسیس، فایبروسس او هایپرټروفي، او د کورونري او رینل مایکرو سرکولیټي اختلالاتو د بې نظمۍ لامل کیږي، په دې توګه د مایوکارډیال زخم، د التهاب زیاتوالی او د زړه او رینل فعالیت کې نور کمښت المل کیږي.


د پوسټ وخت: می-30-2022