د چانګزو درمل جوړولو فابریکهد شانګهای درمل جوړونې یوه فرعي شرکت، د درملو د ثبت سند ترلاسه کړ (د سند شمیره 2021S01077، 2021S01078، 2021S01079)لینالیډومایډ کپسولونه(تخصص 5mg، 10mg، 25mg)، چې د تولید لپاره تصویب شو.
اساسي معلومات
د درملو نوم:لینالیډومایډ کپسولونه
د خوراک فورمه:کیپسول
مشخصات:5mg، 10mg، 25mg
د ثبت طبقه بندي:د کیمیاوي درملو ټولګي 4
د بست شمیره:د دولت د مخدره توکو سند H20213802، د دولت د مخدره توکو سند H20213803، د دولت د مخدره توکو سند H20213804
د تصویب پایله: د مخدره توکو د راجستریشن اړتیاوې پوره کړئ، د راجستریشن لپاره تصویب شوی، د مخدره توکو د ثبت سند صادر کړی.
اړوند معلومات
لینالیډومایډد شفاهي معافیتي درملو نوی نسل دی چې د تومور حجرو د خپریدو مخه نیسي ، د تومور حجرو اپوپټوسس او امونومیدولیشن هڅوي ، په عمده ډول د څو میلوما او مایلوډیسپلیسټیک سنډروم (MDS) او نورو شرایطو په درملنه کې کارول کیږي.دا د dexamethasone سره په ترکیب کې کارول کیږي ترڅو د بالغ ناروغانو درملنه وکړي چې مخکې نه درملنه شوي څو میلیلوما لري چې د ټرانسپلانټیشن لپاره نوماندان ندي.دا محصول د dexamethasone سره په ترکیب کې کارول کیږي ترڅو د بالغ ناروغانو د څو میلوما درملنې لپاره چې لږترلږه یو دمخه درملنه یې ترلاسه کړې وي.دا محصول د ریتوکسیماب سره په ترکیب کې کارول کیږي ترڅو د بالغ ناروغانو د فولیکولر لیمفوما (د 1-3 درجې درجې) درملنې لپاره چې دمخه درملنه یې ترلاسه کړې وي.
لینالیډومایډ کپسول په لومړي ځل د Celgene Biopharmaceuticals لخوا جوړ او په 2005 کې په متحده ایالاتو کې بازار ته وړاندې شو. د 2019 په ډسمبر کې، د چانګزو درمل جوړولو فابریکې د درملو لپاره د دولتي درملو ادارې سره د راجسټریشن او بازار موندنې غوښتنلیک وړاندې کړ، چې ومنل شو.
د Minene.com څخه ډاټا ښیې چې په 2020 کې د نالیډومایډ کپسولونو ملي پلور به نږدې 1.025 ملیارد RMB وي.
د اړوندو ملي پالیسیو له مخې، د نوي راجستریشن طبقه بندي سره سم تصویب شوي جنریک درملو ډولونه به د طبي بیمې تادیه او د طبي موسسو تدارکاتو په برخو کې ډیر ملاتړ ترلاسه کړي.له همدې امله، د تولید تصویبChangzhou درمل جوړولو فابريکه's lenalidomideکیپسول د هیماتولوژي - تومور درملنې په برخه کې د خپل بازار ونډې لا پراخولو او د بازار سیالۍ ته وده ورکولو لپاره مناسب دی ، او همدارنګه د شرکت راتلونکي محصولاتو لپاره د درملو عمومي پراختیا او راجسټریشن فایل کولو لپاره ارزښتناکه تجربه راټولوي.