Tofacitinib citrate یو نسخه درمل دی (تجارتي نوم Xeljanz) په اصل کې د Pfizer لخوا د شفاهي Janus kinase (JAK) مخنیوی کونکو ټولګي لپاره رامینځته شوی. دا کولی شي په انتخابي ډول د JAK kinase مخنیوی وکړي، د JAK/STAT لارې بندې کړي، او په دې توګه د حجرو د سیګنال لیږد او اړونده جین بیان او فعالولو مخه ونیسي، چې د روماتید مفصلونو، psoriatic مفصلونو، السرسي کولتس او نورو معافیتي ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي.

په درملو کې درې دوزونه شامل دي: ټابلیټونه، د دوامدار خوشې کولو ټابلیټونه او شفاهي حلونه. د دې ټابلیټونه په لومړي ځل په 2012 کې د FDA لخوا تصویب شول، او د دوامدار خوشې کولو دوز فارم د FDA لخوا د 2016 په فبروري کې تصویب شو. دا لومړی د روماتایډ بندونو درملنه ده. یان د JAK مخنیوی کونکی دی چې په ورځ کې یو ځل په شفاهي ډول اخیستل کیږي. د 2019 په ډسمبر کې، د دوامدار خوشې کولو درملو لپاره یوه نوې نښه بیا د متوسط ​​​​څخه شدید فعال السرسی کولیټس (UC) لپاره تصویب شوه. برسېره پردې، د پلاک psoriasis لپاره اوسنۍ مرحله 3 کلینیکي آزموینې بشپړې شوي، او نور شپږ مرحله 3 کلینیکي آزموینې د پرمختګ په حال کې دي، چې د فعال psoriatic مفصلونو، د ځوانو ایډیوپیتیک مفصلونو، او داسې نورو ډولونو نښې نښانې شاملې دي. د دوامدار خوشې کولو ټابلیټونو ګټې چې اوږدمهاله عمل کوي او یوازې په ورځ کې یو ځل اخیستل اړین دي د ناروغانو د ناروغیو مدیریت او کنټرول لپاره ګټور دي.

د دې لیست کولو راهیسې، د هغې پلور هر کال په کال کې زیات شوی، په 2019 کې 2.242 ملیارد ډالرو ته رسیدلی. په چین کې، د 2017 په مارچ کې د بازار موندنې لپاره د ټابلیټ دوز فورمه تصویب شوه، او په 2019 کې د خبرو اترو له لارې د طبي بیمې کټګورۍ B کتګورۍ کې داخل شو. وروستی ګټونکی داوطلبۍ RMB 26.79 دی. په هرصورت، د دوامدار خوشې کولو چمتووالي د لوړ تخنیکي خنډونو له امله، دا دوز فارم لا تر اوسه په چین کې بازار ته ندی وړاندې شوی.

JAK kinase په التهاب کې مهم رول لوبوي، او د دې مخنیوی کونکي د ځینې التهابي او اتومیمون ناروغیو درملنې لپاره ښودل شوي. تر اوسه پورې، د JAK 7 مخنیوی کونکي په نړیواله کچه تصویب شوي، پشمول د لیو فارما ډیلګوسیتینیب، سیلګین فیډراتینیب، د اب ویی اپاتینیب، د اسټیلاس پیفټینیب، ایلی لیلی باریتینیب او د نووارټیس روکوټینیب. په هرصورت، په چین کې د پورته ذکر شویو درملو په منځ کې یوازې tofacitinib، baritinib او rocotinib تصویب شوي. موږ د Qilu "Tafatib Citrate دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو" ته سترګې په لار یو چې ژر تر ژره تصویب شي او ډیرو ناروغانو ته ګټه ورسوي.

په چین کې، اصلي څیړنه tofacitib citrate د NMPA لخوا د 2017 په مارچ کې د بالغ RA ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوه چې د میتوتریکسټیټ لپاره ناکافي موثریت یا عدم برداشت لري ، د سوداګرۍ نوم لاندې. د Meinenet د معلوماتو له مخې، په 2018 کې د چین په عامه طبي موسسو کې د توفیسیتیب سیټریټ ټابلیټونو پلور 8.34 ملیون یوان و چې د نړیوال پلور په پرتله خورا ټیټ و. د دلیل لویه برخه قیمت دی. ويل شوي چې د شانګهای د لومړني پرچون بيه ۲۰۸۵ يوان (۵ ملي ګرامه* ۲۸ ټابليټونه) وو او مياشتنی لګښت يې ۴۱۷۰ يوانه و چې د عادي کورنيو لپاره يو کوچنی بار نه دی.

په هرصورت، دا د لمانځلو وړ ده چې توفاسیتیب د 2019 په نومبر کې د خبرو اترو وروسته د ملي طبي بیمې ادارې لخوا د 2019 "ملي اساسي طبي بیمه، د کار د زخم بیمه او د زیږون د بیمې درملو لیست" کې شامل شو. راپور ورکړل شوی چې میاشتنی فیس به کم شي. د قیمت کمولو په اړه د خبرو اترو وروسته د 2,000 یوانو څخه کم ته، چې دا به خورا ښه شي د درملو شتون.

د اګست په 2018 کې، د دولت د فکري ملکیت دفتر د پیټینټ بیاکتنې بورډ د بیاکتنې پریکړه نمبر 36902 د باطلولو غوښتنه وکړه، او د Pfizertofatib اصلي پیټینټ، د مرکب پیټینټ، د توضیحاتو د ناکافي افشا کولو په اساس باطل اعلان کړ. په هرصورت، د Pfizertofatiib کرسټال فارم پیټینټ (ZL02823587.8، CN1325498C، د غوښتنلیک نیټه 2002.11.25) به په 2022 کې پای ته ورسیږي.

د بصیرت ډیټابیس ښیي چې د اصلي څیړنې سربیره، د چیا تای تیانکینګ، کیلو، کیلون، یانګزی سیند، او نانجینګ چیا تای تیانکینګ پنځه عام درمل د کورني توفاسیټینیب ټابلیټ فارمولونو کې د بازار موندنې لپاره تصویب شوي. په هرصورت، د دوامدار خوشې شوي ټابلیټ ډول لپاره، یوازې اصلي څیړنې Pfizer د می په 26 د بازار موندنې غوښتنلیک وړاندې کړ. Qilu لومړنی کورني شرکت دی چې د دې فورمول لپاره د بازار موندنې غوښتنلیک وړاندې کوي. برسېره پردې، CSPC Ouyi د BE آزموینې مرحله کې ده.

د چانګزو درمل جوړولو فابریکه (CPF) د APIs یو مخکښ درمل جوړونکی دی ، په چین کې بشپړ شوي فارمولونه چې د جیانګ سو ولایت په چانګزو کې موقعیت لري. CPF په 1949 کې تاسیس شوی. موږ د 2013 څخه د توفاسیټینیب سیټریټ ته وقف کړی، او دمخه یې DMF سپارلی دی. موږ په ډیرو هیوادونو کې راجستر شوي یو، او کولی شو د Tofacitinib Citrate لپاره د غوره اسنادو مالتړ سره ستاسو سره مرسته وکړو.