Tofacitinib citrate یو نسخه درمل دی (تجارتي نوم Xeljanz) په اصل کې د Pfizer لخوا د شفاهي Janus kinase (JAK) مخنیوی کونکو طبقې لپاره رامینځته شوی.دا کولی شي په انتخابي ډول د JAK kinase مخنیوی وکړي، د JAK/STAT لارې بندې کړي، او په دې توګه د حجرو سیګنال لیږد او اړوند جین بیان او فعالول منع کړي، چې د روماتیډ مفصلونو، psoriatic مفصلونو، السرسي کولټس او نورو معافیتي ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي.

په درملو کې درې دوزونه شامل دي: ټابلیټونه، د دوامدار خوشې کولو ټابلیټونه او شفاهي حلونه.د دې ټابلیټونه په لومړي ځل په 2012 کې د FDA لخوا تصویب شول، او د دوامدار خوشې کولو دوز فارم د FDA لخوا د 2016 په فبروري کې تصویب شو. دا لومړی د روماتایډ بندونو درملنه ده.یان د JAK مخنیوی دی چې په ورځ کې یو ځل په شفاهي ډول اخیستل کیږي.د 2019 په ډسمبر کې، د دوامدار خوشې کولو درملو لپاره یوه نوې نښه بیا د اعتدال څخه تر شدید فعال السریټو کولیټس (UC) لپاره تصویب شوه.برسېره پردې، د پلاک psoriasis لپاره اوسنۍ مرحله 3 کلینیکي آزموینې بشپړې شوي، او نور شپږ مرحله 3 کلینیکي آزموینې د پرمختګ په حال کې دي، چې د فعال psoriatic مفصلونو، د ځوانو ایډیپاتیک مفصلونو، او داسې نورو نښې نښانې شاملې دي.د دوامدار خوشې شوي ټابلیټونو ګټې چې اوږدمهاله عمل کوي او یوازې په ورځ کې یو ځل اخیستل اړین دي د ناروغانو د ناروغیو مدیریت او کنټرول لپاره ګټور دي.

د دې لیست کولو راهیسې، د هغې پلور هر کال په کال کې زیات شوی، په 2019 کې 2.242 ملیارد ډالرو ته رسیدلی. په چین کې، د 2017 په مارچ کې د بازار موندنې لپاره د ټابلیټ دوز فورمه تصویب شوه، او په 2019 کې د خبرو اترو له لارې د طبي بیمې کټګورۍ B کتګورۍ کې داخل شو. وروستی ګټونکی بولی 26.79 RMB دی.په هرصورت، د دوامدار خوشې کولو چمتووالي د لوړ تخنیکي خنډونو له امله، دا دوز فارم لا تر اوسه په چین کې بازار ته ندی وړاندې شوی.

JAK kinase په التهاب کې مهم رول لوبوي، او د دې مخنیوی کونکي د ځینې التهابي او اتومیمون ناروغیو درملنې لپاره ښودل شوي.تر اوسه پورې، د JAK 7 مخنیوی کونکي په ټوله نړۍ کې تصویب شوي، پشمول د لیو فارما ډیلګوسیتینیب، سیلګین فیډراتینیب، د اب ویی اپاتینیب، د اسټیلاس پیفټینیب، ایلی لیلی باریتینیب او نوارټیس د روکوټینیب.په هرصورت، په چین کې د پورته ذکر شویو درملو په منځ کې یوازې tofacitinib، baritinib او rocotinib تصویب شوي.موږ د قیلو د "توفاتیب سیټریټ دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو" ته سترګې په لار یو چې ژر تر ژره تصویب شي او ډیرو ناروغانو ته ګټه ورسوي.

په چین کې، اصلي څیړنه tofacitib citrate د NMPA لخوا د 2017 په مارچ کې د بالغ RA ناروغانو درملنې لپاره تصویب شوه چې د میتوټریکسیټ لپاره ناکافي موثریت یا عدم برداشت لري ، د سوداګرۍ نوم لاندې د شانجی.د Meinenet د معلوماتو له مخې، په 2018 کې د چین په عامه طبي موسسو کې د توفیسیتیب سیټریټ ټابلیټونو پلور 8.34 ملیون یوان و چې د نړیوال پلور په پرتله خورا ټیټ و.د دلیل لویه برخه قیمت دی.ويل شوي چې د شانګهای د لومړني پرچون بيه ۲۰۸۵ يوانه (۵ ملي ګرامه* ۲۸ ټابليټونه) وو، او مياشتنی لګښت يې ۴۱۷۰ يوانه و چې د عادي کورنيو لپاره يو کوچنی بار نه دی.

په هرصورت، دا د لمانځلو وړ ده چې توفاسیتیب د 2019 په نومبر کې د خبرو اترو وروسته د ملي طبي بیمې ادارې لخوا د 2019 "ملي بنسټیز طبي بیمه، د کار د زخم بیمه او د زیږون بیمې درملو لیست" کې شامل شو. راپور ورکړل شوی چې میاشتنی فیس به کم شي. د قیمت کمولو په اړه د خبرو اترو وروسته د 2,000 یوانو څخه کم ته، دا به د درملو شتون خورا ښه کړي.

د اګست په 2018 کې، د دولت د فکري ملکیت دفتر د پیټینټ بیاکتنې بورډ د بیاکتنې پریکړه نمبر 36902 د باطلولو غوښتنه وکړه، او د Pfizertofatib اصلي پیټینټ، د مرکب پیټینټ، د توضیحاتو د ناکافي افشا کولو په اساس باطل اعلان کړ.په هرصورت، د Pfizertofatiib کرسټال فارم پیټینټ (ZL02823587.8، CN1325498C، د غوښتنلیک نیټه 2002.11.25) به په 2022 کې پای ته ورسیږي.

د بصیرت ډیټابیس ښیي چې د اصلي څیړنې سربیره، د چیا تای تیانکینګ، کیلو، کیلون، یانګزی سیند، او نانجینګ چیا تای تیانکینګ پنځه عام درمل د کورني توفاسیټینیب ټابلیټ فارمولونو کې د بازار موندنې لپاره تصویب شوي.په هرصورت، د دوامدار خوشې شوي ټابلیټ ډول لپاره، یوازې اصلي څیړنې Pfizer د می په 26 د بازار موندنې غوښتنلیک وړاندې کړ. Qilu لومړنی کورني شرکت دی چې د دې فورمول لپاره د بازار موندنې غوښتنلیک وړاندې کوي.برسېره پردې، CSPC Ouyi د BE آزموینې مرحله کې ده.

د چانګزو درمل جوړولو فابریکه (CPF) د APIs یو مخکښ درمل جوړونکی دی ، په چین کې بشپړ شوي فارمولونه چې د جیانګ سو ولایت په چانګزو کې موقعیت لري.CPF په 1949 کې تاسیس شوی. موږ د 2013 څخه د توفاسیټینیب سیټریټ ته وقف کړی، او دمخه یې DMF سپارلی دی.موږ په ډیرو هیوادونو کې راجستر شوي یو، او کولی شو د Tofacitinib Citrate لپاره د غوره اسنادو مالتړ سره ستاسو سره مرسته وکړو.